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視覺功能訓練治療軟件 (廣州視景醫(yī)療軟件有限公司 粵械注準20162701452)

日期:2021-06-23
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來源:
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編輯:Andrew

注冊證編號 粵械注準20162701452
注冊人名稱 廣州視景醫(yī)療軟件有限公司
注冊人住所 廣州市天河區(qū)東郊工業(yè)園建工路8號前部102房
生產(chǎn)地址 廣州市天河區(qū)東郊工業(yè)園建工路8號前部102房
產(chǎn)品名稱 視覺功能訓練治療軟件
管理類別 第二類
型號規(guī)格 SJ-RS-GP2008,SJ-RS-WL2015,SJ-MRS2016,SJ-WRS2016,SJ-PRS2018,SJ-MPRS2020,SJ-HRS2020
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 SJ-RS-GP2008型號通過光盤或U盤交付,主要由精細刺激訓練、視覺技巧訓練和雙眼視功能訓練3個模塊組成。SJ-RS-WL2015型號是通過網(wǎng)絡下載或計算機預裝交付的客戶端,由精細刺激訓練、視覺技巧訓練、雙眼視功能訓練、Gabor訓練、對比敏感度訓練、信息提取訓練6個模塊組成。SJ-MRS2016型號是通過網(wǎng)絡下載或移動終端預裝交付的客戶端,運行于iOS和Android移動計算平臺,主要由精細刺激訓練、視覺技巧訓練、雙眼視功能訓練、Gabor訓練、對比敏感度訓練、信息提取訓練6個模塊組成。SJ-WRS2016型號是通過Web網(wǎng)頁交付在線使用,由精細刺激訓練、視覺技巧訓練、雙眼視功能訓練、Gabor訓練、對比敏感度訓練、信息提取訓練6個模塊組成。SJ-PRS2018型號預裝于計算機或網(wǎng)絡下載交付,主要由精細刺激訓練、視覺技巧訓練和雙眼視功能訓練3個模塊組成。SJ-MPRS2020型號預裝于移動終端設備交付,主要由精細刺激訓練、視覺技巧訓練和雙眼視功能訓練3個模塊組成。SJ-HRS2020型號預裝于計算機交付,主要由精細刺激訓練、視覺技巧訓練和雙眼視功能訓練3個模塊組成。
適用范圍/預期用途 適用于兒童輕、中度弱視及融合功能不足的治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 \
附件 \
其他內(nèi)容 \
備注 本文件與“粵械注準20162701452”注冊證共同使用。新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:Ⅱ類,分類編碼:21醫(yī)用軟件-06其他。
審批部門 廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2021-02-23
有效期至 2023-02-21
變更情況  
   
企業(yè)如對進口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問,請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”,郵件正文中請準確填寫以下全部信息:1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號; 2.類型(注冊、變更、延續(xù)等);3.問題描述(500字以內(nèi));4.企業(yè)名稱(全稱);5.統(tǒng)一社會信用代碼;6.聯(lián)系人姓名;7.聯(lián)系電話(手機和座機);8.聯(lián)系郵箱】,或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514(此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話,并非相應產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話)。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問,請咨詢國家局信息中心,電話010-88331520(工作日),也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系:郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,郵件主題請注明“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品(注冊)-數(shù)據(jù)(注冊證號/備案號)數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局,由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。

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