| 注冊證編號 | 京械注準(zhǔn)20142210090 |
| 注冊人名稱 | 海納醫(yī)信（北京）軟件科技有限責(zé)任公司 |
| 注冊人住所 | 北京市海淀區(qū)清華園內(nèi)的清華大學(xué)學(xué)研綜合樓B1107室 |
| 生產(chǎn)地址 | 北京市海淀區(qū)清華園內(nèi)的清華大學(xué)學(xué)研綜合樓B1107室 |
| 產(chǎn)品名稱 | 心血管圖像處理軟件 |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規(guī)格 |
型號：HINA CVA 版本號：V2.0 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
組成：由軟件安裝光盤、隨機(jī)文件組成。軟件版本號：V2.0。本產(chǎn)品存儲介質(zhì)為光盤，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成為：HINACVA服務(wù)器、客戶端安裝文件。
|
| 適用范圍/預(yù)期用途 |
適用于心臟CTA圖像心血管檢測功能及CT圖像心臟鈣化積分統(tǒng)計。 |
| 產(chǎn)品儲存條件及有效期 | - |
| 附件 | |
| 其他內(nèi)容 | |
| 備注 | |
| 審批部門 | 北京市食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2019-12-12 |
| 有效期至 | 2024-12-11 |
| 變更情況 | |
| 注 | 企業(yè)如對進(jìn)口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進(jìn)行糾錯和維護(hù)。 |
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