| 注冊證編號 | 京械注準20152210939 |
| 注冊人名稱 | 東華軟件股份公司 |
| 注冊人住所 | 北京市海淀區(qū)紫金數(shù)碼園3號樓15層1501 |
| 生產(chǎn)地址 | 北京市海淀區(qū)紫金數(shù)碼園3號樓13層 |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)學影像歸檔及傳輸系統(tǒng) |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規(guī)格 |
iMedPACS V4.0 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
硬件部分由安裝盤（DICOM服務程序、加密鎖驅(qū)動）和加密鎖組成。軟件部分由PACS影像服務器、PACS系統(tǒng)管理模塊、統(tǒng)計模塊和PACS影像瀏覽工作站組成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
本產(chǎn)品主要適用于接收具有DICOM3.0傳輸協(xié)議的CT、MR、CR、DR、DX、RF、NM、DSA、US、X光機的圖案輸出、處理、存儲、管理、遠程圖像診斷和會診及放射科信息管理。 |
| 產(chǎn)品儲存條件及有效期 | - |
| 附件 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
| 其他內(nèi)容 | 無。 |
| 備注 | 原注冊證號：京械注準20152700939 |
| 審批部門 | 北京市藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準日期 | 2020-09-28 |
| 有效期至 | 2025-09-27 |
| 變更情況 | |
| 注 | 企業(yè)如對進口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。 |
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