心血管圖像網(wǎng)頁瀏覽軟件 Picture Archiving and Communication System (國械注進(jìn)20152702435）

日期：2021-06-16

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來源：

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編輯：Andrew

注冊證編號	國械注進(jìn)20152702435
注冊人名稱	Philips Medical Systems Nederland B.V.
注冊人住所	Veenpluis 4-6,5684 PC Best,The Netherlands
生產(chǎn)地址	Veenpluis 4-6,5684 PC Best,The Netherlands
代理人名稱	飛利浦(中國)投資有限公司
代理人住所	上海市天目西路218號1602-1605
產(chǎn)品名稱	心血管圖像網(wǎng)頁瀏覽軟件 Picture Archiving and Communication System
管理類別	第二類
型號規(guī)格	Xcelera Cardiology Enterprise Viewer，發(fā)布版本R2.1V1
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	由軟件安裝光盤和隨機(jī)文件組成，組成模塊包括：Worklist、Viewer。
適用范圍/預(yù)期用途	用于心血管醫(yī)學(xué)圖像的顯示。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件	注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
備注
審批部門	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期	2015-08-11
有效期至	2020-08-10
變更情況	2018-03-12 “注冊人名稱：Philips Medical Systems Nederland B. V.；代理人住所：上海市天目西路218號1602-1605”變更為“注冊人名稱：Philips Medical Systems Nederland B. V. 飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司；代理人住所：上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢 ”。

注	企業(yè)如對進(jìn)口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。