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醫(yī)學(xué)影像處理軟件Medical Image Analysis Software (國(guó)械注進(jìn)20173700819)

日期：2021-06-07

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編輯：Andrew

注冊(cè)證編號(hào)	國(guó)械注進(jìn)20173700819
注冊(cè)人名稱(chēng)	INFINITT Healthcare Co.,Ltd
注冊(cè)人住所	12F Daerung Post Tower III,182-4 Guro-dong Guro-gu Seoul,Korea
生產(chǎn)地址	12F Daerung Post Tower III,182-4 Guro-dong Guro-gu Seoul,Korea
代理人名稱(chēng)	英飛達(dá)軟件(上海)有限公司
代理人住所	上海市徐匯區(qū)虹橋路333號(hào)1幢316室
產(chǎn)品名稱(chēng)	醫(yī)學(xué)影像處理軟件Medical Image Analysis Software
管理類(lèi)別	第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格	Xelis，發(fā)布版本1.0
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	由軟件安裝光盤(pán)、加密狗組成，組成模塊包括：保存模塊、影像瀏覽模塊、影像處理模塊、影像傳輸模塊、影像輸出模塊。
適用范圍/預(yù)期用途	用于血管CT和MR圖像、心肌和結(jié)腸CT圖像的三維處理和輸出。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件	產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容	/
備注
審批部門(mén)	國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期	2017-03-16
有效期至	2022-03-15
變更情況	2021-04-09 “代理人住所:上海市徐匯區(qū)虹橋路333號(hào)1幢316室；注冊(cè)人名稱(chēng)：INFINITT Healthcare Co.,Ltd”變更為“代理人住所:上海市徐匯區(qū)中山西路2025號(hào)1509室；注冊(cè)人名稱(chēng)：INFINITT Healthcare Co.,Ltd 英飛達(dá)醫(yī)療有限公司”。

注	企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問(wèn)題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫(xiě)以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類(lèi)型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問(wèn)題描述（500字以?xún)?nèi)）；4.企業(yè)名稱(chēng)（全稱(chēng)）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話(huà)（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話(huà)010-88331514（此電話(huà)為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話(huà)，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢(xún)電話(huà)）。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)咨詢(xún)國(guó)家局信息中心，電話(huà)010-88331520（工作日），也可通過(guò)發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問(wèn)題”。國(guó)產(chǎn)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來(lái)源于省局，由省局通過(guò)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。