国产日韩欧美三级_国产日韩欧美精品一区_亚洲国产综合在线成人视费播放_精品一二三四国产_在线视频一区色_99久久怀旧三级_亚洲精品二区在线播放_农村一级特黄大片AAA_午夜寻花高颜值极品女神_青青草原在线免费观看视频

染色體分析軟件 (杭州德適生物科技有限公司 浙械注準(zhǔn)20192210129)

日期：2021-06-28
?|?
來(lái)源：
?|?
編輯：Andrew
注冊(cè)證編號(hào) 浙械注準(zhǔn)20192210129
注冊(cè)人名稱 杭州德適生物科技有限公司
注冊(cè)人住所 浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道良睦路1288號(hào)7號(hào)樓104A
生產(chǎn)地址 浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道龍泉路22號(hào)2號(hào)樓第3層
產(chǎn)品名稱 染色體分析軟件
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 Local AutoVision；Online AutoVision
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 見(jiàn)附頁(yè)
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品是計(jì)算機(jī)輔助染色體分析軟件，協(xié)助操作人員對(duì)從顯微設(shè)備獲取的中期分裂相圖片進(jìn)行輔助診斷、分析、存檔。能輔助有資質(zhì)的細(xì)胞遺傳學(xué)家分析染色體帶型。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
附件  
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門 浙江省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-02-05
有效期至 2024-03-25
變更情況 1、型號(hào)、規(guī)格：由“AutoVision”變更為“Local AutoVision、Online AutoVision”。2、結(jié)構(gòu)及組成：由“物理組成：包括軟件安裝光盤(pán)、U盾（軟件密碼狗）、使用說(shuō)明書(shū)、用戶操作手冊(cè)；邏輯組成（臨床功能模塊）：登錄界面功能（登錄界面可進(jìn)行用戶名輸入、密碼輸入、記住用戶名、U盾（軟件密碼狗）驗(yàn)證。）、主界面功能（主界面可進(jìn)行導(dǎo)入圖像/文件、本機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)查看、初步分析的原始圖和排列圖查看、病例文件夾中文件信息、打印預(yù)覽報(bào)告、設(shè)置定時(shí)導(dǎo)入文件的時(shí)間和其他參數(shù)。）、分析界面功能（分析界面可進(jìn)行圖像處理和分析、交叉染色體查看分析、染色體計(jì)數(shù)、人工確認(rèn)染色體數(shù)量、人工確認(rèn)核型排列。）。 ”變更為“物理組成：Local AutoVision：以實(shí)物形式交付用戶，包括軟件安裝光盤(pán)、U盾（軟件密碼狗）、使用說(shuō)明書(shū)、用戶操作手冊(cè)；Online AutoVision：不以實(shí)物形式交付用戶，用戶需通過(guò)Google Chrome瀏覽器登錄系統(tǒng)并使用。邏輯組成（臨床功能模塊）：登錄界面功能（Local AutoVision：登錄界面可進(jìn)行用戶名輸入、密碼輸入、記住用戶名、U盾（軟件密碼狗）驗(yàn)證。Online AutoVision：可進(jìn)行用戶名輸入、手機(jī)號(hào)輸入、密碼輸入、圖形驗(yàn)證碼、短信驗(yàn)證碼驗(yàn)證。）、主界面功能（Local AutoVision：主界面可進(jìn)行導(dǎo)入圖像/文件、本機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)查看、初步分析的原始圖和排列圖查看、病例文件夾中文件信息、打印預(yù)覽報(bào)告、設(shè)置定時(shí)導(dǎo)入文件的時(shí)間和其他參數(shù)。Online AutoVision：主界面可進(jìn)行導(dǎo)入圖像/文件、初步分析的原始圖和排列圖查看、病例文件夾中文件信息、病例搜索、打印預(yù)覽報(bào)告。）、分析界面功能（分析界面可進(jìn)行圖像處理和分析、交叉染色體查看分析、染色體計(jì)數(shù)、人工確認(rèn)染色體數(shù)量、人工確認(rèn)核型排列。）。 ”。3、變更后的技術(shù)要求見(jiàn)附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂標(biāo)簽。
   
注 企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問(wèn)題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫(xiě)以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問(wèn)題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)咨詢國(guó)家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過(guò)發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問(wèn)題”。國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來(lái)源于省局，由省局通過(guò)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。

編輯：Andrew TAG：/分析軟件/染色體軟件