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醫(yī)學(xué)圖像處理軟件Image Processing System (國(guó)械注進(jìn)20143215744)

日期：2021-06-18

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編輯：Andrew

注冊(cè)證編號(hào)	國(guó)械注進(jìn)20143215744
注冊(cè)人名稱(chēng)	飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.
注冊(cè)人住所	Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, Netherlands
生產(chǎn)地址	Advanced Technologies Center MATAM Building 34, P.O. Box 325, Haifa 31004, Israel
代理人名稱(chēng)	飛利浦（中國(guó)）投資有限公司
代理人住所	上海市靜安區(qū)靈石路718號(hào)A1幢
產(chǎn)品名稱(chēng)	醫(yī)學(xué)圖像處理軟件Image Processing System
管理類(lèi)別	第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格	IntelliSpace Portal, V7.0
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	該軟件包括3個(gè)U盤(pán)，組成模塊：1）按照臨床應(yīng)用分為：CT查看及處理程序，MR查看及處理程序，NM查看及處理程序，US查看及處理程序，X射線查看程序；2）按照系統(tǒng)結(jié)構(gòu)分為：客戶(hù)端，服務(wù)器，客戶(hù)端-服務(wù)器連接設(shè)備。
適用范圍/預(yù)期用途	該產(chǎn)品臨床適用于顯示和處理計(jì)算機(jī)體層成像、磁共振成像、核醫(yī)學(xué)成像、超聲成像和X射線成像的DICOM圖像。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件	產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容	/
備注	原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143705744
審批部門(mén)	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2019-09-12
有效期至	2024-09-11
變更情況	2021-04-15 “注冊(cè)人住所:Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, Netherlands”變更為“注冊(cè)人住所:Veenpluis 6, 5684 PC Best, Netherlands”。

注	企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問(wèn)題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫(xiě)以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類(lèi)型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問(wèn)題描述（500字以?xún)?nèi)）；4.企業(yè)名稱(chēng)（全稱(chēng)）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢(xún)電話）。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)咨詢(xún)國(guó)家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過(guò)發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問(wèn)題”。國(guó)產(chǎn)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來(lái)源于省局，由省局通過(guò)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。