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注冊證編號 |
國械注進(jìn)20152210146 |
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注冊人名稱 |
瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)公司Varian Medical Systems, Inc. |
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注冊人住所 |
3100 Hansen Way Palo Alto, CA, 94304 USA |
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生產(chǎn)地址 |
Tafernstrasse 7 Baden, Dattwil, Switzerland, CH-5405 |
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代理人名稱 |
瓦里安醫(yī)療設(shè)備（中國）有限公司 |
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代理人住所 |
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)運(yùn)成街8號 |
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產(chǎn)品名稱 |
放射治療管理軟件Radiation Therapy Management |
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管理類別 |
第二類 |
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型號規(guī)格 |
ARIA，發(fā)布版本15.5 |
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結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
由軟件光盤組成或者通過網(wǎng)絡(luò)下載提供，功能模塊包括：放射治療匯總、治療準(zhǔn)備、計劃參數(shù)、編輯日志、離線復(fù)審、圖像瀏覽器、門戶劑量測定、處方治療、放射治療管理。 |
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適用范圍/預(yù)期用途 |
用于幫助放射治療部門的臨床醫(yī)生管理患者的放射治療活動。 |
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產(chǎn)品儲存條件及有效期 |
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附件 |
產(chǎn)品技術(shù)要求 |
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其他內(nèi)容 |
/ |
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備注 |
原注冊證編號為：國械注進(jìn)20152700146 |
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審批部門 |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
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批準(zhǔn)日期 |
2019-08-12 |
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有效期至 |
2024-08-11 |
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變更情況 |
2020-07-03 “代理人名稱:瓦里安醫(yī)療設(shè)備（中國）有限公司; 代理人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)運(yùn)成街8號”變更為“代理人名稱:瓦里安醫(yī)療器械貿(mào)易（北京）有限公司; 代理人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)運(yùn)成街8號2層B區(qū)、3層”。 |
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注 |
企業(yè)如對進(jìn)口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進(jìn)行糾錯和維護(hù)。 |
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