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注冊證編號 |
粵械注準(zhǔn)20192210861 |
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注冊人名稱 |
珠海為凡醫(yī)療信息技術(shù)有限公司 |
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注冊人住所 |
珠海市金灣區(qū)紅旗鎮(zhèn)雙湖北路東側(cè)指點科技園1053號（集中辦公區(qū)） |
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生產(chǎn)地址 |
珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機場東路288號F棟廠房4樓X區(qū) |
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產(chǎn)品名稱 |
視力檢測軟件 |
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管理類別 |
第二類 |
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型號規(guī)格 |
imd-1.0 |
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結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
物理組成：由U盤作為存儲介質(zhì)；邏輯組成：由用戶輸入模塊、視覺檢查模塊、語音提示模塊、數(shù)據(jù)傳輸模塊、存儲模塊及打印模塊組成。 |
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適用范圍/預(yù)期用途 |
用于視力檢測。 |
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產(chǎn)品儲存條件及有效期 |
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附件 |
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其他內(nèi)容 |
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備注 |
本文件與“粵械注準(zhǔn)20192210861”注冊證共同使用新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：21醫(yī)用軟件-06其他。 |
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審批部門 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
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批準(zhǔn)日期 |
2021-03-05 |
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有效期至 |
2024-08-04 |
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變更情況 |
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注 |
企業(yè)如對進口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。 |
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