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結(jié)直腸CT三維重建軟件 (廣東裕龍醫(yī)學(xué)影像科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20172701362)

日期:2021-07-09
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注冊(cè)證編號(hào) 粵械注準(zhǔn)20172701362
注冊(cè)人名稱 廣東裕龍醫(yī)學(xué)影像科技有限公司
注冊(cè)人住所 韶關(guān)市武江區(qū)沐溪工業(yè)園沐溪大道216號(hào)廣東丹霞生物制藥有限公司綜合辦公樓202、203室
生產(chǎn)地址 韶關(guān)市武江區(qū)沐溪工業(yè)園沐溪大道216號(hào)廣東丹霞生物制藥有限公司綜合辦公樓202、203室
產(chǎn)品名稱 結(jié)直腸CT三維重建軟件
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 中文版V1.0
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 主要由數(shù)據(jù)導(dǎo)入模塊、數(shù)據(jù)分析模塊、影像顯示模塊和報(bào)告輸出模塊組成。
適用范圍/預(yù)期用途 對(duì)結(jié)直腸CT影像進(jìn)行三維重建,用于結(jié)直腸7mm以上隆起性病灶的輔助檢查。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 \
附件 \
其他內(nèi)容 \
備注 原產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào):粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2701172號(hào)。
審批部門 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2017-08-08
有效期至 2022-08-07
變更情況  
   
企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn),請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問(wèn)題”,郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫以下全部信息:1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào); 2.類型(注冊(cè)、變更、延續(xù)等);3.問(wèn)題描述(500字以內(nèi));4.企業(yè)名稱(全稱);5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼;6.聯(lián)系人姓名;7.聯(lián)系電話(手機(jī)和座機(jī));8.聯(lián)系郵箱】,或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514(此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話,并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話)。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn),請(qǐng)咨詢國(guó)家局信息中心,電話010-88331520(工作日),也可通過(guò)發(fā)郵件與我們聯(lián)系:郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,郵件主題請(qǐng)注明“國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品(注冊(cè))-數(shù)據(jù)(注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào))數(shù)據(jù)問(wèn)題”。國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來(lái)源于省局,由省局通過(guò)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。

編輯:Andrew TAG:/三維重建軟件/結(jié)直腸軟件/CT軟件