醫(yī)學圖像處理與粒籽植入放射治療計劃軟件Medical imaging software (國械注進20153211878)

日期：2021-06-07

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編輯：Andrew

注冊證編號	國械注進20153211878
注冊人名稱	明維視景軟件公司MIM Software Inc
注冊人住所	25200 Chagrin Blvd. Suite 200 Cleveland, OH 44122
生產地址	25200 Chagrin Blvd. Suite 200 Cleveland, OH 44122
代理人名稱	北京明維視景醫(yī)療軟件開發(fā)有限公司
代理人住所	北京市海淀區(qū)學院路51號8層0809室
產品名稱	醫(yī)學圖像處理與粒籽植入放射治療計劃軟件Medical imaging software
管理類別	第三類
型號規(guī)格	MIM 5.2
結構及組成/主要組成成分	由軟件安裝光盤、隨機文件組成, 組成模塊: 側邊欄模塊、圖像功能模塊 ( 融合和配準、勾畫渲染、劑量和等劑量線渲染、測量、鼠標控制、圖像顯示、工具圖標、統(tǒng)計顯示）、連接模塊、算法模塊。
適用范圍/預期用途	用于接收、發(fā)送、存儲、檢索、顯示、打印和處理符合 DICOM3.0 標準的數字醫(yī)學圖像, 同時還可以用來制定**性粒籽植入近距放療計劃。
產品儲存條件及有效期
附件	產品技術要求
其他內容	/
備注	原注冊證編號：國械注進20153701878
審批部門	國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期	2020-04-22
有效期至	2025-04-21
變更情況

注	企業(yè)如對進口和國產三類醫(yī)療器械數據有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數據糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數據問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯系人姓名；7.聯系電話（手機和座機）；8.聯系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數據糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數據糾錯聯系電話，并非相應產品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產一類和二類醫(yī)療器械數據有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“進口醫(yī)療器械產品（注冊）-數據（注冊證號/備案號）數據問題”。國產一類和二類醫(yī)療器械數據來源于省局，由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。