醫(yī)學(xué)影像存檔與傳輸軟件Picture archiving and communication system (國械注進20162210763）

日期：2021-06-11

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來源：

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編輯：Andrew

注冊證編號	國械注進20162210763
注冊人名稱	中心數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)有限公司Central Data Networks Pty Ltd
注冊人住所	86 Auburn Street， Wollongong，New South Wales, 2500, Australia
生產(chǎn)地址	86 Auburn Street， Wollongong，New South Wales, 2500, Australia
代理人名稱	北京悉艾斯科貿(mào)有限公司
代理人住所	北京市海淀區(qū)西北旺鎮(zhèn)永豐屯538號1號樓1層149
產(chǎn)品名稱	醫(yī)學(xué)影像存檔與傳輸軟件Picture archiving and communication system
管理類別	第二類
型號規(guī)格	Merlin, 發(fā)布版 1.09
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	由軟件安裝盤及軟件隨機文件組成。
適用范圍/預(yù)期用途	用戶可使用該產(chǎn)品瀏覽及調(diào)整存儲在CDN數(shù)據(jù)庫中的醫(yī)學(xué)影像，并可以顯示，處理，存儲，打印及傳送圖像。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件	產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容	/
備注	延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。原注冊證編號：國械注進20163700763
審批部門	國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2021-05-08
有效期至	2026-05-07
變更情況

注	企業(yè)如對進口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“進口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。