中央監(jiān)護信息軟件Masimo Patient SafetyNet (國械注進20152214097)

日期：2021-06-11

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編輯：Andrew

注冊證編號	國械注進20152214097
注冊人名稱	邁心諾公司Masimo Corporation
注冊人住所	52 Discovery, Irvine, CA 92618 USA
生產(chǎn)地址	40 Parker, Irvine CA 92618, USA
代理人名稱	邁心諾（上海）實業(yè)有限公司
代理人住所	上海市黃浦區(qū)西藏中路268號4905室（實際室號為4304）
產(chǎn)品名稱	中央監(jiān)護信息軟件Masimo Patient SafetyNet
管理類別	第二類
型號規(guī)格	Patient SafetyNet（版本號：4.4.0.2）
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	該產(chǎn)品由系統(tǒng)軟件和軟件安裝光盤組成。系統(tǒng)軟件由客戶模塊、域名模塊、工具模塊、患者模塊、權(quán)限模塊、響應(yīng)裝置模塊、角色模塊、會話模塊、標(biāo)記模塊和用戶模塊組成。
適用范圍/預(yù)期用途	該產(chǎn)品用作一種附加報警系統(tǒng)，可與多臺患者監(jiān)護設(shè)備進行通信。該產(chǎn)品提供生理監(jiān)護設(shè)備的輔助顯示，可以實現(xiàn)對患者生理狀況的查看和監(jiān)護，用于醫(yī)院或醫(yī)療環(huán)境中。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件	產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容	/
備注	原注冊證編號：國械注進20152704097
審批部門	國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2020-09-21
有效期至	2025-09-20
變更情況

注	企業(yè)如對進口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“進口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。