磁共振圖像處理軟件Magnetic Resonance Images Processing Software (國械注進(jìn)20212210016)

日期：2021-06-11

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來源：

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編輯：Andrew

注冊證編號	國械注進(jìn)20212210016
注冊人名稱	醫(yī)學(xué)影像解決方案有限公司 MEDIC VISION IMAGING SOLUTIONS LTD.
注冊人住所	Hayozma 3, Tirat Carmel 3903203; ISRAEL
生產(chǎn)地址	Hayozma 3, Tirat Carmel 3903203-ISRAEL.1
代理人名稱	北京坤泰康美醫(yī)療科技有限公司
代理人住所	北京市海淀區(qū)小營西路25號3層01-310室
產(chǎn)品名稱	磁共振圖像處理軟件Magnetic Resonance Images Processing Software
管理類別	第二類
型號規(guī)格	iQMR-SW-P，發(fā)布版本V1.2.16
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	該產(chǎn)品由安裝載體（U盤）、軟件授權(quán)許可保護(hù)器（加密狗）組成，功能模塊包括：網(wǎng)絡(luò)模塊、Sysmon模塊、上傳模塊、處理模塊、控制面板模塊、平臺模塊、數(shù)據(jù)管理模塊、安裝模塊、測試模塊。
適用范圍/預(yù)期用途	該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)供經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)技人員使用，可處理磁共振圖像，用于改善磁共振圖像的信噪比，僅供臨床參考。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件	產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容	/
備注
審批部門	國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2021-01-18
有效期至	2026-01-17
變更情況

注	企業(yè)如對進(jìn)口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進(jìn)行糾錯和維護(hù)。