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振動(dòng)聲橋及骨橋聲音處理器調(diào)試軟件SYMFIT BAO (國(guó)械注進(jìn)20172705257)

日期：2021-06-18

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編輯：Andrew

注冊(cè)證編號(hào)	國(guó)械注進(jìn)20172705257
注冊(cè)人名稱	VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH
注冊(cè)人住所	Fürstenweg 77 6020 Innsbruck AUSTRIA
生產(chǎn)地址	Fürstenweg 77 6020 Innsbruck AUSTRIA
代理人名稱	美笛樂(lè)聽(tīng)力植入技術(shù)服務(wù)(北京)有限公司
代理人住所	北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)路88號(hào)8號(hào)樓8層901
產(chǎn)品名稱	振動(dòng)聲橋及骨橋聲音處理器調(diào)試軟件SYMFIT BAO
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	SYMFIT BAO
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由光盤構(gòu)成臨床功能模塊為：助聽(tīng)器，聽(tīng)力圖，基本調(diào)節(jié)，精細(xì)調(diào)節(jié)，文件。
適用范圍/預(yù)期用途	振動(dòng)聲橋及骨橋聲音處理器調(diào)試軟件與特定助聽(tīng)器編程設(shè)備聯(lián)合使用，用于振動(dòng)聲橋（Vibrant Soundbridge）系統(tǒng)和骨橋（Bonebridge）系統(tǒng)的體外部件的編程。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件	產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
備注
審批部門	國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期	2017-09-18
有效期至	2022-09-18
變更情況	2017-11-30 “注冊(cè)人名稱:VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH；注冊(cè)人住所:Fürstenweg 77 6020 Innsbruck AUSTRIA ”變更為“注冊(cè)人名稱:MED-EL Elektromedizinische Ger?te GmbH；注冊(cè)人住所:Fürstenweg 77A，6020 Innsbruck ，AUSTRIA”。

注	企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問(wèn)題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問(wèn)題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)咨詢國(guó)家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過(guò)發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問(wèn)題”。國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來(lái)源于省局，由省局通過(guò)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。