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頜面整形外科手術(shù)導(dǎo)航計(jì)劃軟件Navigation Planning System (國(guó)械注進(jìn)20183701841)

日期：2021-06-21

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來(lái)源：

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編輯：Andrew

注冊(cè)證編號(hào)	國(guó)械注進(jìn)20183701841
注冊(cè)人名稱	Brainlab AG
注冊(cè)人住所	Kapellenstrasse 12, 85622 Feldkirchen, Germany
生產(chǎn)地址	Kapellenstrasse 12, 85622 Feldkirchen, Germany
代理人名稱	博醫(yī)來(lái)（北京）醫(yī)療設(shè)備貿(mào)易有限公司
代理人住所	北京市朝陽(yáng)區(qū)光華路9號(hào)樓8層814
產(chǎn)品名稱	頜面整形外科手術(shù)導(dǎo)航計(jì)劃軟件Navigation Planning System
管理類別	第三類
型號(hào)規(guī)格	iPlan CMF，發(fā)布版本3.0
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	由軟件安裝光盤組成，組成模塊包括：加載和導(dǎo)入、查看和調(diào)整、注冊(cè)點(diǎn)、圖像融合、創(chuàng)建對(duì)象、**對(duì)象計(jì)劃、軌跡計(jì)劃、保存和導(dǎo)出。
適用范圍/預(yù)期用途	用于制定頜面整形外科手術(shù)導(dǎo)航計(jì)劃。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件	產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容	/
備注
審批部門	國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期	2018-03-16
有效期至	2023-03-15
變更情況

注	企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請(qǐng)咨詢國(guó)家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問題”。國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來(lái)源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。