隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)及醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展，軟件在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，醫(yī)療器械軟件作為特殊的醫(yī)療器械產(chǎn)品，其監(jiān)管除了符合醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)要求，還有其專(zhuān)門(mén)的醫(yī)療器械規(guī)范要求及行業(yè)特點(diǎn)。特別是近年來(lái)大數(shù)據(jù)、云平臺(tái)、人工智能、數(shù)據(jù)交互等技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用，給醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品的注冊(cè)帶來(lái)不少難度，從而好多企業(yè)都會(huì)選擇專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械軟件注冊(cè)代理公司代辦注冊(cè)。

醫(yī)療器械軟件注冊(cè)代理費(fèi)用

說(shuō)到“代理”“代辦”這些詞，想必大家都會(huì)第一時(shí)間想到關(guān)于代理的費(fèi)用。其實(shí)這個(gè)費(fèi)用也不是一個(gè)恒定的值，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)最主要的是要看具體產(chǎn)品，還有就是企業(yè)之間合作的意向程度。因?yàn)獒t(yī)療器械軟件只分為二類(lèi)和三類(lèi)的軟件，所以對(duì)應(yīng)的官網(wǎng)收費(fèi)，跟醫(yī)療器械注冊(cè)的費(fèi)用一樣。具體費(fèi)用多少之前已經(jīng)說(shuō)過(guò)了，大家可以看看?；蛘咧苯勇?lián)系我們李經(jīng)理13521090701（微信同號(hào)）。

醫(yī)療器械軟件注冊(cè)代理時(shí)間

說(shuō)到上邊的代理費(fèi)用，大家關(guān)注的還有一個(gè)點(diǎn)就是注冊(cè)時(shí)間。上邊已經(jīng)說(shuō)到，醫(yī)療器械軟件現(xiàn)在分為二類(lèi)醫(yī)療器械和三類(lèi)醫(yī)療器械，而且軟件的法規(guī)跟醫(yī)療器械的法規(guī)差不多，只是多幾個(gè)關(guān)于軟件的注冊(cè)要求罷了。不過(guò)要知道具體時(shí)間，就得知道具體的軟件情況。一般來(lái)說(shuō)，二類(lèi)的一年半、三類(lèi)的快到兩年。這里還沒(méi)包括臨床試驗(yàn)。

為什么選擇道和思源

道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，是中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)療器械軟件注冊(cè)服務(wù)商，公司的使命是讓天下沒(méi)有難注冊(cè)的醫(yī)療器械軟件。專(zhuān)注于醫(yī)療器械軟件、醫(yī)療器械法規(guī)咨詢服務(wù)，致力于為客戶將安全、有效和合規(guī)的醫(yī)療器械產(chǎn)品迅速推向并占領(lǐng)全球市場(chǎng)，是中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)療器械軟件、醫(yī)療器械CRO創(chuàng)新服務(wù)企業(yè)。

道和思源秉承效率就是生命的原則，首創(chuàng)X7省時(shí)系統(tǒng)等創(chuàng)新服務(wù)，公司主要代辦國(guó)家藥監(jiān)局NMPA業(yè)務(wù)有：進(jìn)口一類(lèi)醫(yī)療器械備案、進(jìn)口二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)、進(jìn)口三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)、國(guó)產(chǎn)北京一類(lèi)醫(yī)療器械備案、國(guó)產(chǎn)二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)、國(guó)產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械軟件注冊(cè)、AI人工智能醫(yī)療器械軟件注冊(cè)、人類(lèi)體外輔助生殖技術(shù)用液注冊(cè)。公司為Dignoptics Technologies B.V、Advanced Back Technologies, Inc、GN OTOMETRICS A/S、Duerr DENTAL AG等包括中國(guó)企業(yè)在內(nèi)的近百家企業(yè)提供了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)注冊(cè)等高效服務(wù)，項(xiàng)目平均省時(shí)超過(guò)60天，贏得了廣大企業(yè)的良好口碑，連續(xù)多年被客戶贊為值得信賴的法規(guī)咨詢供應(yīng)商。