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注冊證編號 |
渝械注準(zhǔn)20192210168 |
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注冊人名稱 |
重慶市中迪醫(yī)療信息科技股份有限公司 |
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注冊人住所 |
重慶市巴南區(qū)智云大道1580號3幢2單元1-1至7-1 |
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生產(chǎn)地址 |
重慶市巴南區(qū)智云大道1580號3幢2單元1-7層 |
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產(chǎn)品名稱 |
數(shù)字膠片圖像處理軟件 |
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管理類別 |
第二類 |
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型號規(guī)格 |
中迪數(shù)字膠片圖像處理軟件V4.0 |
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結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品采用Browser/Server（瀏覽器/服務(wù)器）結(jié)構(gòu)，產(chǎn)品使用規(guī)模為區(qū)域級。產(chǎn)品物理組成：U盤。產(chǎn)品邏輯組成：由數(shù)字膠片圖像采集 、圖像存儲 、圖像瀏覽、圖像診斷模塊組成。 |
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適用范圍/預(yù)期用途 |
適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對數(shù)字膠片（DICOM）醫(yī)學(xué)圖像資料的采集、存儲，供專業(yè)醫(yī)生瀏覽、診斷使用。不包括自動診斷部分。數(shù)據(jù)通過連接云服務(wù)器傳輸。 |
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產(chǎn)品儲存條件及有效期 |
無 |
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附件 |
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其他內(nèi)容 |
首次注冊 |
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備注 |
符合要求 |
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審批部門 |
重慶市藥品監(jiān)督管理局 |
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批準(zhǔn)日期 |
2019-07-15 |
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有效期至 |
2024-07-14 |
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變更情況 |
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注 |
企業(yè)如對進(jìn)口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進(jìn)行糾錯和維護(hù)。 |
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