注冊證編號 |
浙械注準(zhǔn)20202210779 |
注冊人名稱 |
杭州頤康醫(yī)療科技有限公司 |
注冊人住所 |
浙江省杭州市余杭區(qū)倉前街道向往街1008號10幢403-1室 |
生產(chǎn)地址 |
浙江省杭州市余杭區(qū)倉前街道向往街1008號10幢403-1室 |
產(chǎn)品名稱 |
認(rèn)知功能康復(fù)軟件 |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
YKVR-1 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
認(rèn)知功能康復(fù)軟件(v4版本)客戶端包含五大功能模塊,分別為登錄注冊功能、信息錄入功能、場景設(shè)置功能、訓(xùn)練功能、數(shù)據(jù)保存功能。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
對于符合ICD-10精神和行為障礙診斷標(biāo)準(zhǔn)中精神分裂癥、分裂型障礙(F20-F29),心境(情感)障礙(F30-39),本認(rèn)知功能康復(fù)軟件可刺激患者的感知進(jìn)而調(diào)節(jié)和改善患者的認(rèn)知功能。 |
產(chǎn)品儲存條件及有效期 |
/ |
附件 |
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其他內(nèi)容 |
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備注 |
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審批部門 |
浙江省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2020-09-22 |
有效期至 |
2025-09-21 |
變更情況 |
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注 |
企業(yè)如對進(jìn)口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問,請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”,郵件正文中請準(zhǔn)確填寫以下全部信息:1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號; 2.類型(注冊、變更、延續(xù)等);3.問題描述(500字以內(nèi));4.企業(yè)名稱(全稱);5.統(tǒng)一社會信用代碼;6.聯(lián)系人姓名;7.聯(lián)系電話(手機(jī)和座機(jī));8.聯(lián)系郵箱】,或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514(此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話,并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話)。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問,請咨詢國家局信息中心,電話010-88331520(工作日),也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系:郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,郵件主題請注明“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品(注冊)-數(shù)據(jù)(注冊證號/備案號)數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局,由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進(jìn)行糾錯和維護(hù)。 |