注冊證編號 |
蘇械注準20192211575 |
注冊人名稱 |
常州錦瑟醫(yī)療信息科技有限公司 |
注冊人住所 |
常州市武進區(qū)常武中路18號常州科教城三期國際創(chuàng)新基地中科創(chuàng)業(yè)中心A1-908 |
生產地址 |
常州市武進區(qū)常武中路18號常州科教城三期國際創(chuàng)新基地中科創(chuàng)業(yè)中心A1-505 |
產品名稱 |
醫(yī)學影像處理軟件 |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
JS2AB-010A |
結構及組成/主要組成成分 |
醫(yī)學影像處理軟件包括文件夾管理、數據導入、數據瀏覽、三維建模、數據保存。該產品包括U盤、產品說明書組成。 |
適用范圍/預期用途 |
該產品提供對多模式的醫(yī)學影像信息進行數據導入、數據瀏覽、三維建模,并可把數據處理結果保存為二維、三維和全息格式。 |
產品儲存條件及有效期 |
/ |
附件 |
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其他內容 |
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備注 |
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審批部門 |
江蘇省藥品監(jiān)督管理局 |
批準日期 |
2019-12-25 |
有效期至 |
2024-12-24 |
變更情況 |
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注 |
企業(yè)如對進口和國產三類醫(yī)療器械數據有疑問,請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數據糾錯郵箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數據問題”,郵件正文中請準確填寫以下全部信息:1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號; 2.類型(注冊、變更、延續(xù)等);3.問題描述(500字以內);4.企業(yè)名稱(全稱);5.統(tǒng)一社會信用代碼;6.聯系人姓名;7.聯系電話(手機和座機);8.聯系郵箱】,或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數據糾錯電話010-88331514(此電話為我局醫(yī)療器械數據糾錯聯系電話,并非相應產品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話)。企業(yè)如對國產一類和二類醫(yī)療器械數據有疑問,請咨詢國家局信息中心,電話010-88331520(工作日),也可通過發(fā)郵件與我們聯系:郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,郵件主題請注明“國產醫(yī)療器械產品(注冊)-數據(注冊證號/備案號)數據問題”。國產一類和二類醫(yī)療器械數據來源于省局,由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。 |