CT圖像處理和分析軟件 CT Images Processing and Analysis Software (國械注進20193211692)

日期：2021-06-15

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編輯：Andrew

注冊證編號	國械注進20193211692
注冊人名稱	西門子醫(yī)療有限公司 Siemens Healthcare GmbH
注冊人住所	Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
生產(chǎn)地址	Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany
代理人名稱	西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
代理人住所	中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號五層516室
產(chǎn)品名稱	CT圖像處理和分析軟件 CT Images Processing and Analysis Software
管理類別	第三類
型號規(guī)格	syngo.via CT, 發(fā)布版本：VA30、VB10、VB20
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	見附頁
適用范圍/預(yù)期用途	見附頁
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件	產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容	/
備注	原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3704066號2019年4月23日同意更正注冊證編號、產(chǎn)品名稱內(nèi)容，2019年2月24日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證、附頁予以廢止。
審批部門	國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2019-04-13
有效期至	2024-02-13
變更情況

注	企業(yè)如對進口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“進口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。