提問標(biāo)題： 醫(yī)療器械分類目錄

提問內(nèi)容： 您好，想咨詢一下，現(xiàn)在我公司新代理一個(gè)產(chǎn)品，注冊(cè)證最上面注冊(cè)證編號(hào)體現(xiàn)的是新版的分類目錄，下面?zhèn)渥⒛抢矬w現(xiàn)的是老版的分類目錄，目前我公司經(jīng)營(yíng)許可證上經(jīng)營(yíng)范圍都是老版的目錄明細(xì)。我們需要重新增加對(duì)應(yīng)的新版目錄范圍后才可以經(jīng)營(yíng)，還是可以按照老版的不用做增加、

答復(fù)內(nèi)容： 您好！來信收悉。2021年8月12日我局器械注冊(cè)處工作人員已郵件回復(fù)咨詢?nèi)?。告知登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢有關(guān)2017年新版分類目錄配套文件執(zhí)行的相關(guān)要求。涉及經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍中分類目錄備注問題，2021年8月12日我局藥械流通處工作人員已郵件回復(fù)咨詢?nèi)?。告知?nèi)容：請(qǐng)您到所在地市場(chǎng)監(jiān)管部門按照新版分類進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍變更后，再進(jìn)行銷售。感謝您致信我局，順祝身體健康，生活愉快！

答復(fù)單位： 北京市藥品監(jiān)督管理局