飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在作為吊裝硬件的旋轉(zhuǎn)吊環(huán)螺栓所需的螺栓接口面的直徑不符合要求的問題，生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)Magnetic Resonance Equipment（注冊證號：國械注進20203060264）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2021年6月9日

附件4-2（召回事件報告表）飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司對醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)主動召回.pdf