中央監(jiān)護軟件Patient Physiological Monitor (國械注進20152212762)

日期：2021-06-07

?|?

來源：

?|?

編輯：Andrew

注冊證編號	國械注進20152212762
注冊人名稱	德爾格醫(yī)療系統(tǒng)有限公司Draeger Medical Systems, Inc.
注冊人住所	3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA
生產(chǎn)地址	6 Tech Drive Andover, MA 01810, USA
代理人名稱	德爾格醫(yī)療設備（上海）有限公司
代理人住所	中國（上海）自由貿易試驗區(qū)楊高北路2001號市場商務樓一層1-109室、1-113室
產(chǎn)品名稱	中央監(jiān)護軟件Patient Physiological Monitor
管理類別	第二類
型號規(guī)格	Infinity CentralStation Wide, 發(fā)布版本VG2
結構及組成/主要組成成分	由安裝光盤組成，組成模塊包括：Qt工具包、Versant對象數(shù)據(jù)庫、ICS應用子系統(tǒng)。
適用范圍/預期用途	臨床供經(jīng)過培訓的專業(yè)醫(yī)護人員集中監(jiān)測（含報警）來自Draeger患者監(jiān)護儀的成人、小兒和新生兒患者數(shù)據(jù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件	產(chǎn)品技術要求
其他內容	/
備注	原注冊證編號：國械注進20152702762
審批部門	國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期	2020-04-26
有效期至	2025-04-25
變更情況

注	企業(yè)如對進口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“進口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。