醫(yī)學圖像網(wǎng)頁瀏覽軟件Medical Image Web Browser Software (國械注進20152213014)

日期：2021-06-11

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來源：

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編輯：Andrew

注冊證編號	國械注進20152213014
注冊人名稱	通用電氣醫(yī)療公司GE Healthcare
注冊人住所	500 W. Monroe St. Chicago, IL 60661 USA
生產(chǎn)地址	500 W. Monroe St. Chicago, IL 60661 USA
代理人名稱	通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司
代理人住所	中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)意威路96號1幢
產(chǎn)品名稱	醫(yī)學圖像網(wǎng)頁瀏覽軟件Medical Image Web Browser Software
管理類別	第二類
型號規(guī)格	Centricity Universal Viewer Zero Footprint Client，發(fā)布版本6.0
結構及組成/主要組成成分	軟件光盤或USB盤組成。組成模塊包括：ZFP Middle-Tier（ZFP中間件）、Zero footprint客戶端。
適用范圍/預期用途	用于顯示和處理符合Dicom標準的醫(yī)學圖像，不適用于有損壓縮的乳腺X射線攝影圖像，移動設備的ZeroFootprint客戶端不用于診斷，基于XDS的患者時間軸不用于診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件	產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容	/
備注	原注冊證編號：國械注進20152703014
審批部門	國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期	2020-02-28
有效期至	2025-02-27
變更情況

注	企業(yè)如對進口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“進口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。