注冊證編號 |
國械注進(jìn)20192212069 |
注冊人名稱 |
西門子醫(yī)療有限公司Siemens Healthcare GmbH |
注冊人住所 |
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY |
生產(chǎn)地址 |
Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany |
代理人名稱 |
西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
代理人住所 |
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號五層516室 |
產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)學(xué)圖像處理軟件Medical Images Processing Software |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
syngo.via (basic), 發(fā)布版本:VA30、VB10、VB20 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
syngo.via (basic) 包括軟件應(yīng)用程序光盤。 syngo.via (basic) (VA30) 組成模塊包括:1)syngo.via (basic) (VA30); 2) syngo.via WebViewer (VA11, 含Browser和Mobile, 選裝) syngo.via (basic) (VB10) 組成模塊包括:1)syngo.via (basic) (VB10); 2) syngo.via WebViewer (VA12, 含Browser和Mobile, 選裝) syn |
適用范圍/預(yù)期用途 |
syngo.via 用于顯示、處理、傳輸和存儲醫(yī)學(xué)圖像,而syngo.via WebViewer僅用于查看syngo.via 存儲的醫(yī)學(xué)圖像以進(jìn)行診斷。 |
產(chǎn)品儲存條件及有效期 |
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附件 |
產(chǎn)品技術(shù)要求 |
其他內(nèi)容 |
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備注 |
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3703817號 |
審批部門 |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2019-05-16 |
有效期至 |
2024-05-15 |
變更情況 |
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注 |
企業(yè)如對進(jìn)口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問,請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”,郵件正文中請準(zhǔn)確填寫以下全部信息:1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號; 2.類型(注冊、變更、延續(xù)等);3.問題描述(500字以內(nèi));4.企業(yè)名稱(全稱);5.統(tǒng)一社會信用代碼;6.聯(lián)系人姓名;7.聯(lián)系電話(手機(jī)和座機(jī));8.聯(lián)系郵箱】,或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514(此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話,并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話)。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問,請咨詢國家局信息中心,電話010-88331520(工作日),也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系:郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,郵件主題請注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品(注冊)-數(shù)據(jù)(注冊證號/備案號)數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局,由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進(jìn)行糾錯和維護(hù)。 |