為貫徹落實(shí)國務(wù)院治理高值醫(yī)用耗材改革有關(guān)工作要求,做好醫(yī)療器械唯一標(biāo)識相關(guān)工作,12月28日上午,國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械唯一標(biāo)識試點(diǎn)總結(jié)暨第一批實(shí)施工作部署視頻會議。浙江省省局醫(yī)療器械處全體人員,省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局、杭州市市場監(jiān)管局相關(guān)處室負(fù)責(zé)人,轄區(qū)內(nèi)第一批實(shí)施唯一標(biāo)識的醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表參會。
會上,國家藥監(jiān)局器械注冊司通報(bào)了唯一標(biāo)識工作情況,上海市衛(wèi)健委、天津市醫(yī)保局、福建省藥監(jiān)局及部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)就唯一標(biāo)識試點(diǎn)在各自領(lǐng)域的開展應(yīng)用情況進(jìn)行介紹。國家藥監(jiān)局副局長徐景和作會議總結(jié)并就各省(區(qū)、市)如何進(jìn)一步推廣醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作、探索唯一標(biāo)識在各領(lǐng)域的深入應(yīng)用提出具體要求。
會后,省局組織參會單位對視頻會議部署的工作要求進(jìn)行分析研討,并對2021年我省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作進(jìn)行安排部署。
1、提高站位,貫徹“整體智治”
根據(jù)會議“以新助高”的要求以及省政府“整體智治、唯實(shí)惟先”的理念,將醫(yī)療器械唯一標(biāo)識試點(diǎn)工作作為醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域打造“互聯(lián)網(wǎng)+”、生命健康科創(chuàng)高地的重要一環(huán),通過強(qiáng)化認(rèn)識、多方聯(lián)合、嚴(yán)格落實(shí)、持續(xù)探索,推動(dòng)該項(xiàng)工作干在實(shí)處、走在前列。
2、積極配合,實(shí)現(xiàn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”
加強(qiáng)與省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局等單位的溝通交流,就我省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作開展情況、遇到的問題等進(jìn)行及時(shí)反饋與研討,根據(jù)我省實(shí)際快速完善唯一標(biāo)識工作“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”機(jī)制。集醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保“三醫(yī)”之力共同推進(jìn)唯一標(biāo)識試點(diǎn)工作在我省橫向鋪開、快速發(fā)展。
3、精準(zhǔn)落實(shí),力求“全線貫通”
實(shí)時(shí)梳理涉及第一批實(shí)施唯一標(biāo)識9大類69個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)名單,促進(jìn)唯一標(biāo)識試點(diǎn)工作從生產(chǎn)源頭實(shí)時(shí)開展。同時(shí),通過宣傳、培訓(xùn)、交流、指導(dǎo)等途徑,在醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)管、追溯等環(huán)節(jié)“各個(gè)擊破”,推動(dòng)唯一標(biāo)識試點(diǎn)工作縱向延伸、全線貫通。
4、深入探索,做到“久久為功”
深入思考醫(yī)療器械唯一標(biāo)識在動(dòng)態(tài)追溯、醫(yī)療器械全生命周期的應(yīng)用、智慧監(jiān)管中的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測及風(fēng)險(xiǎn)防控等方面的潛力,充分發(fā)揮制度創(chuàng)造力,不斷探索醫(yī)療器械唯一標(biāo)識試點(diǎn)工作高質(zhì)量發(fā)展的有效機(jī)制,強(qiáng)化該項(xiàng)工作在產(chǎn)業(yè)發(fā)展、政府治理等方面的現(xiàn)實(shí)作用,促進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識試點(diǎn)工作在浙江落地生花。
編輯:Daniel TAG:/醫(yī)療器械唯一標(biāo)識/國家藥監(jiān)局