云南省藥品監(jiān)督管理局為云鑲醫(yī)療器械（云南）有限公司生產(chǎn)的手腕式電子血壓計(jì)頒發(fā)了醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)以來云南省首張第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。

據(jù)悉，自醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)實(shí)施以來，云南省藥監(jiān)局高度重視、迅速行動(dòng)，先后出臺(tái)了《云南省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)實(shí)施方案》《云南省醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系指南（試行）》，為試點(diǎn)實(shí)施提供政策保障；召開新聞發(fā)布會(huì)、培訓(xùn)會(huì)等大力宣傳醫(yī)療器械注冊(cè)人制度；主動(dòng)服務(wù)，提前指導(dǎo)，為注冊(cè)人制度試點(diǎn)項(xiàng)目開通綠色通道，優(yōu)先審評(píng)審批，大大提高了企業(yè)申報(bào)及審評(píng)審批的速度及質(zhì)量。

下一步，云南省藥監(jiān)局將繼續(xù)認(rèn)真貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)人制度相關(guān)政策措施，推進(jìn)更多醫(yī)療器械注冊(cè)人制度項(xiàng)目落地。同時(shí)，強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，遵循“注冊(cè)人屬人，生產(chǎn)企業(yè)屬地”原則，加強(qiáng)與其他試點(diǎn)省市的溝通和協(xié)調(diào)，加強(qiáng)對(duì)注冊(cè)人履行產(chǎn)品全生命周期相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任的監(jiān)管，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。