2020年12月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品155個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品108個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品20個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)(具體產(chǎn)品見(jiàn)附件)。
特此公告。
附件:2020年12月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
國(guó)家藥監(jiān)局
2021年1月13日
序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 注冊(cè)人名稱 | 注冊(cè)證編號(hào) |
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 | |||
1 | 電子上消化道內(nèi)窺鏡 | 重慶金山科技(集團(tuán))有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203060914 |
2 | 焦磷酸測(cè)序儀 | 武漢菲思特生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203220915 |
3 | 便攜式電動(dòng)注藥泵 | 河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203140916 |
4 | 電子鼻咽喉內(nèi)窺鏡 | 珠海明象醫(yī)用科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203060917 |
5 | 電子下消化道內(nèi)窺鏡 | 重慶金山科技(集團(tuán))有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203060918 |
6 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(CRISPR免疫層析法) | 杭州眾測(cè)生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400919 |
7 | 肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測(cè)軟件 | 杭州深睿博聯(lián)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203210920 |
8 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) | 浙江東方基因生物制品股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400921 |
9 | 泡沫敷料 | 穩(wěn)健醫(yī)療(黃岡)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203140922 |
10 | 膝關(guān)節(jié)假體 | 北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130923 |
11 | 金屬支持型接骨板 | 浙江康飛思醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130924 |
12 | 異體**疝修補(bǔ)補(bǔ)片 | 北京桀亞萊福生物技術(shù)有限責(zé)任公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130925 |
13 | 藻酸鹽敷料 | 廣州潤(rùn)虹醫(yī)藥科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203140926 |
14 | 藻酸鹽填充條 | 廣州潤(rùn)虹醫(yī)藥科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203140927 |
15 | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 蘇州奧特斯醫(yī)療器械科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130928 |
16 | 髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯組件 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130929 |
17 | 單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130930 |
18 | 金屬骨針 | 貝爾泰克醫(yī)療器械江蘇有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130931 |
19 | 足踝鎖定接骨板系統(tǒng) | 常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130932 |
20 | 涂層導(dǎo)絲 | 湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203030933 |
21 | 導(dǎo)引導(dǎo)絲 | 河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203030934 |
22 | 切割球囊系統(tǒng) | 樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203030935 |
23 | 可調(diào)控型導(dǎo)引鞘組 | 上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203030936 |
24 | 一次性使用親水涂層導(dǎo)絲 | 深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203030937 |
25 | 胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng) | 創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130938 |
26 | 聚醚醚酮縫合錨釘 | 杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130939 |
27 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法) | 深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400940 |
28 | 麻醉機(jī) | 河北誼安奧美醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203080941 |
29 | 注射泵 | 北京東方誠(chéng)益通科技有限責(zé)任公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203140942 |
30 | 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng) | 東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203060943 |
31 | 實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀 | 江蘇迅睿生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203220944 |
32 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203060945 |
33 | а-L-巖藻糖苷酶(AFU)測(cè)定試劑盒(CNPF底物法) | 深圳上泰生物工程有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400946 |
34 | 人附睪蛋白 4(HE4)測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) | 北京樂(lè)普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400947 |
35 | 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原(SCC)測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) | 北京樂(lè)普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400948 |
36 | 恒溫核酸擴(kuò)增分析儀 | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203220949 |
37 | 醫(yī)用血管造影X射線機(jī) | 東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203060950 |
38 | 一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器 | 江蘇風(fēng)和醫(yī)療器材股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203010951 |
39 | 人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400952 |
40 | I型單純皰疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400953 |
41 | 總前列腺特異抗原(t-PSA)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 山東博科診斷科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400954 |
42 | 血型鑒定及不規(guī)則抗體篩查質(zhì)控品 | 天津德祥生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400955 |
43 | 甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) | 濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400956 |
44 | 一次性結(jié)扎夾 | 普瑞斯星(常州)醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203020957 |
45 | 可吸收性外科縫線 | 武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203020958 |
46 | 牙科用激光選區(qū)熔化鈷鉻合金粉 | 福建中科康鈦材料科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203170959 |
47 | 一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針 | 四川普瑞斯生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203140960 |
48 | 鈦纜內(nèi)固定系統(tǒng) | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130961 |
49 | 空心接骨螺釘 | 廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130962 |
50 | 檸檬酸消毒液 | 吉林省富生醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203100963 |
51 | 金屬接骨板釘系統(tǒng) | 蘇州瑞沛思醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130964 |
52 | 頸椎前路固定板系統(tǒng) | 常州眾一醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130965 |
53 | 神經(jīng)血管球囊導(dǎo)管 | 禾木(中國(guó))生物工程有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203030966 |
54 | 一次性使用血液透析血路 | 端源醫(yī)療科技無(wú)錫有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203100967 |
55 | 雙極頭 | 蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130968 |
56 | 一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器 | 河南省駝人醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203220969 |
57 | 金屬髓內(nèi)針 | 浙江柯惠醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130970 |
58 | 椎動(dòng)脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng) | 微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130971 |
59 | 水膠體敷料 | 廣州潤(rùn)虹醫(yī)藥科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203140972 |
60 | 椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 | 貝爾泰克醫(yī)療器械江蘇有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203040973 |
61 | 水膠體油紗 | 廣州潤(rùn)虹醫(yī)藥科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203140974 |
62 | 直型金屬接骨板(非鎖定) | 焦作市新港醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130975 |
63 | 親水性纖維敷料 | 廣州潤(rùn)虹醫(yī)藥科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203140976 |
64 | 胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng) | 蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130977 |
65 | 膝關(guān)節(jié)假體 | 林克骨科(中國(guó))有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130978 |
66 | 枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng) | 廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130979 |
67 | 膝關(guān)節(jié)假體 | 納通生物科技(北京)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130980 |
68 | 膝關(guān)節(jié)假體 | 北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130981 |
69 | 硅膠泡沫敷料 | 威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203140982 |
70 | 髖關(guān)節(jié)假體 髖臼杯 | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130983 |
71 | 一次性使用微導(dǎo)管 | 上海璞慧醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203030984 |
72 | 金屬骨針 | 江蘇雙羊醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130985 |
73 | 藥物洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203030986 |
74 | CYP2C19、CYP2C9和VKORC1基因檢測(cè)試劑盒(熒光PCR-毛細(xì)管電泳法) | 北京閱微基因技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400987 |
75 | 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400988 |
76 | 細(xì)胞角蛋白19片段測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400989 |
77 |
總前列腺特異性抗原(tPSA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
深圳市愛(ài)康試劑有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400990 |
78 | 甲胎蛋白(AFP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 深圳市愛(ài)康試劑有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400991 |
79 | 實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀 | 江蘇迅睿生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203220992 |
80 | 半導(dǎo)體激光治療儀 | 深圳索感科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203010993 |
81 | 放射治療輪廓勾畫軟件 | 廣州瑞多思醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203210994 |
82 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203060995 |
83 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203060996 |
84 | 一次性使用軟性內(nèi)窺鏡用高頻手術(shù)器械 | 北京安和加利爾科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203010997 |
85 | 內(nèi)窺鏡手術(shù)刨削器 | 珠海市司邁科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203010998 |
86 | 一次性使用輸液器 | 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203140999 |
87 | 一次性使用靜脈留置針 | 山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203141000 |
88 | 髖關(guān)節(jié)假體 陶瓷球頭 | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203131001 |
89 | 封堵球囊導(dǎo)管 | 上海心瑋醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203031002 |
90 | 檸檬酸消毒液 | 瑞鵬醫(yī)療器械成都有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203101003 |
91 | 血液透析干粉 | 重慶天外天生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203101004 |
92 | 胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)(微創(chuàng)) | 深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203131005 |
93 | 顱內(nèi)支撐導(dǎo)管系統(tǒng) | 微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203031006 |
94 | 非鎖定金屬接骨螺釘 | 天津妙婭生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203131007 |
95 | 椎間融合器 | 江蘇百納醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203131008 |
96 | 一次性使用精密過(guò)濾袋式輸液器 帶針 | 四川普瑞斯生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203141009 |
97 | 一次性使用輸液接頭消毒帽 | 佳康醫(yī)用器材(青島)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203141010 |
98 | 椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 | 上海軒頤醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203041011 |
99 | 牙種植體 | 佛山市安齒生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203171012 |
100 | 肋骨接骨板 | 江蘇百納醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203131013 |
101 | 一次性使用導(dǎo)管鞘套裝 | 上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203031014 |
102 | 導(dǎo)引導(dǎo)管 | 湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203031015 |
103 | 一次性使用血管內(nèi)微導(dǎo)絲 | 上海璞慧醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203031016 |
104 | 一次性使用無(wú)菌注射針 | 蘇州瀚諾馨生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203141017 |
105 | 大動(dòng)脈覆膜支架球囊導(dǎo)管 | 先健科技(深圳)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203031018 |
106 | 腔靜脈濾器抓捕器 | 浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203031019 |
107 | 聚醚醚酮界面螺釘 | 杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203131020 |
108 | 藥物洗脫支架系統(tǒng) | 賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203131021 |
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械
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109 | 超聲電子支氣管內(nèi)窺鏡 | HOYA株式會(huì)社 | 國(guó)械注進(jìn)20203060492 |
110 | 放射治療呼吸控制系統(tǒng) | Elekta Limited | 國(guó)械注進(jìn)20203050493 |
111 |
雙波長(zhǎng)激光治療儀 |
Candela Corporation |
國(guó)械注進(jìn)20203090494 |
112 | 髖關(guān)節(jié)假體-陶瓷球頭 | GO German Orthopedic Implants GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20203130495 |
113 | 一次性使用血液透析管路 | Gambro Dasco S.p.A Medolla Facility | 國(guó)械注進(jìn)20203100496 |
114 | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | テルモ株式會(huì)社 | 國(guó)械注進(jìn)20203030497 |
115 | 水凝膠泡沫傷口敷料 | Paul Hartmann AG | 國(guó)械注進(jìn)20203140498 |
116 | 體外心肺支持輔助設(shè)備 |
Xenios AG |
國(guó)械注進(jìn)20203100511 |
117 | HER2/17號(hào)染色體DNA雙探針(原位雜交法) | Roche Diagnostics GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20203400512 |
118 | 壓力信號(hào)發(fā)送和接收器 | Boston Scientific Corporation | 國(guó)械注進(jìn)20203070513 |
119 | 植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器 | Medtronic Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20203120514 |
120 | 植入式脊髓神經(jīng)刺激電極套件 | Medtronic Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20203120515 |
121 | 植入式脊髓神經(jīng)刺激電極 | Medtronic Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20203120516 |
122 | 便攜式彩色超聲診斷系統(tǒng) | GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics LLC | 國(guó)械注進(jìn)20203060517 |
123 | 正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng) | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20203060518 |
124 | 超聲診斷儀 | GE ULTRASOUND KOREA, Ltd. | 國(guó)械注進(jìn)20203060519 |
125 | 泡沫敷料 | B. Braun Hospicare Ltd | 國(guó)械注進(jìn)20203140520 |
126 | 主動(dòng)脈瓣膜 | Edwards Lifesciences LLC | 國(guó)械注進(jìn)20203130521 |
127 | 轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱 | LMT Medical Systems GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20203080526 |
128 | 雙波長(zhǎng)半導(dǎo)體激光治療儀 | ASA s.r.l. | 國(guó)械注進(jìn)20203090527 |
129 | 高頻手術(shù)設(shè)備 | Meyer-Haake GmbH Medical Innovations | 國(guó)械注進(jìn)20203010528 |
130 | 一次性使用靜脈留置針 | (?)???? | 國(guó)械注進(jìn)20203140529 |
131 | 微導(dǎo)管 | Acrostak (Schweiz) AG | 國(guó)械注進(jìn)20203030530 |
132 | 不可吸收帶針縫線 | ConMed Corporation | 國(guó)械注進(jìn)20203130531 |
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械
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133 | 活化部分凝血活酶時(shí)間檢測(cè)試劑盒(凝固法) | Roche Diagnostics GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20202400499 |
134 | 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | Beckman Coulter, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20202400500 |
135 | 球囊充壓裝置 | Atrion Medical Products,Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20202030501 |
136 | 關(guān)節(jié)鏡用穿刺套件 | 恩德威視株式會(huì)社 | 國(guó)械注進(jìn)20202040502 |
137 | 椎體成形手術(shù)工具 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20202040503 |
138 | 凝血酶原時(shí)間檢測(cè)試劑盒(凝固法) | Roche Diagnostics GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20202400504 |
139 | 血脂檢測(cè)試劑盒(干式化學(xué)法) | Alere Technologies AS | 國(guó)械注進(jìn)20202400505 |
140 | 清洗消毒器 | Belimed AG | 國(guó)械注進(jìn)20202110506 |
141 | 肺功能測(cè)試系統(tǒng) | GANSHORN Medizin Electronic GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20202070507 |
142 | 全自動(dòng)蛋白分析儀 | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20202220508 |
143 | 醫(yī)用控溫毯 | Medivance Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20202090509 |
144 | 內(nèi)窺鏡清洗消毒系統(tǒng) | Medivators Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20202110510 |
145 | 醫(yī)用創(chuàng)面清潔材料 | B. Braun Medical AG | 國(guó)械注進(jìn)20202140522 |
146 | 牙鉆 | Anthogyr SAS | 國(guó)械注進(jìn)20202170523 |
147 | 眼底照相機(jī) | Carl Zeiss Meditec, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20202160524 |
148 | 腦電圖機(jī) | Cadwell Industries, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20202070525 |
149 | 胰島素樣生長(zhǎng)因子-1定標(biāo)液 | Roche Diagnostics GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20202400532 |
150 | 低分子量肝素質(zhì)控品 | Roche Diagnostics GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20202400533 |
151 | 全自動(dòng)生化分析儀 | Roche Diagnostics GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20202220534 |
152 | 眼科影像管理軟件 | Topcon Healthcare Solutions | 國(guó)械注進(jìn)20202210535 |
港澳臺(tái)醫(yī)療器械 | |||
153 | 軟性親水接觸鏡 | 永勝光學(xué)股份有限公司 | 國(guó)械注許20203160018 |
154 | 軟性親水接觸鏡 | 永勝光學(xué)股份有限公司 | 國(guó)械注許20203160019 |
155 | 軟性親水接觸鏡 | 星歐光學(xué)股份有限公司 | 國(guó)械注許20203160020 |