通過《醫(yī)療軟件產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范（2017版）》，我們可以看到適用醫(yī)用軟件注冊的相關(guān)標準有以下幾個：

上述標準包括了產(chǎn)品技術(shù)要求中經(jīng)常涉及到的標準。有的企業(yè)還會根據(jù)產(chǎn)品的特點引用一些行業(yè)外的標準和一些較為特殊的標準。

產(chǎn)品技術(shù)要求編寫時與產(chǎn)品相關(guān)的國家、行業(yè)標準是否進行了引用，以及引用是否準確。可以通過對“符合性聲明”中聲明符合的相關(guān)標準是否齊全、適宜來進行審查。此時，應(yīng)注意標準編號、標準名稱是否完整規(guī)范，年代號是否有效。其次對引用標準的采納情況進行審查。即所引用的標準中的條款要求，是否在產(chǎn)品技術(shù)要求中進行了實質(zhì)性的條款引用。

上述標準如有新版發(fā)布實施，應(yīng)執(zhí)行最新版本。