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心血管圖像處理軟件Cardiovascular image processing software (國(guó)械注進(jìn)20172705228)

日期：2021-06-09

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來(lái)源：

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編輯：Andrew

注冊(cè)證編號(hào)	國(guó)械注進(jìn)20172705228
注冊(cè)人名稱(chēng)	CIRCLE CARDIOVASCULAR IMAGING INC.
注冊(cè)人住所	SUITE 250, 815 8TH AVENUE SW CALGARY, ALBERTACANADA T2P 3P2
生產(chǎn)地址	SUITE 250, 815 8TH AVENUE SW CALGARY, ALBERTACANADA T2P 3P2
代理人名稱(chēng)	上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司
代理人住所	上海市崇明縣堡鎮(zhèn)鎮(zhèn)堡鎮(zhèn)南路300號(hào)4幢101室(上海堡鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)小區(qū))
產(chǎn)品名稱(chēng)	心血管圖像處理軟件Cardiovascular image processing software
管理類(lèi)別	第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格	CVI42，發(fā)布版本5.0
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	由軟件安裝光盤(pán)組成，組成模塊包括：圖像數(shù)據(jù)庫(kù)、患者數(shù)據(jù)、報(bào)告、系列概覽、查看器模塊研究、4D查看器、多平面重建、雙/三平面心臟長(zhǎng)軸、多平面心臟長(zhǎng)軸、心臟短軸3D、血管分析、T2*映射、T1映射、流量分析、CT圖像鈣化積分。
適用范圍/預(yù)期用途	用于符合DICOM標(biāo)準(zhǔn)的心血管CT圖像和MR圖像的顯示和處理。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
其他內(nèi)容
備注
審批部門(mén)	國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期	2017.07.14
有效期至	2022.07.13
變更情況

注	企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問(wèn)題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫(xiě)以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類(lèi)型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問(wèn)題描述（500字以?xún)?nèi)）；4.企業(yè)名稱(chēng)（全稱(chēng)）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢(xún)電話）。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)咨詢(xún)國(guó)家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過(guò)發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問(wèn)題”。國(guó)產(chǎn)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來(lái)源于省局，由省局通過(guò)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。