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2021年05月07日醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件有兩款醫(yī)療器械軟件

日期:2021-05-11
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編輯:Andrew

序號(hào)

受理號(hào)

注冊(cè)證編號(hào)

批準(zhǔn)日期

產(chǎn)品名稱

申請(qǐng)人

1

CQZ1800662

國(guó)械注準(zhǔn)20213210300

2021-04-28

放射治療輪廓勾畫軟件

北京全域醫(yī)療技術(shù)有限公司

2

CQZ1900353

國(guó)械注準(zhǔn)20213080301

2021-04-28

笑氣吸入鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛系統(tǒng)

徐州美麗伽斯高新科技有限公司

3

CQZ1900359

國(guó)械注準(zhǔn)20213070302

2021-04-28

一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器

佳康醫(yī)用器材(青島)有限公司

4

CQZ2000057

國(guó)械注準(zhǔn)20213010310

2021-04-28

超聲軟組織切割止血設(shè)備

蘇州優(yōu)脈瑞醫(yī)療科技有限公司

5

CQZ2000219

國(guó)械注準(zhǔn)20213060309

2021-04-28

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

6

CQZ2000283

國(guó)械注準(zhǔn)20213210308

2021-04-28

骨折X射線圖像輔助檢測(cè)軟件

慧影醫(yī)療科技(北京)有限公司

7

CQZ2000340

國(guó)械注準(zhǔn)20213100303

2021-04-28

血液透析設(shè)備

江蘇費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品有限公司

8

CQZ2000394

國(guó)械注準(zhǔn)20213060307

2021-04-28

磁共振成像系統(tǒng)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司

9

CQZ2000524

國(guó)械注準(zhǔn)20213220311

2021-04-28

全自動(dòng)血型分析儀

煙臺(tái)艾德康生物科技有限公司

10

CQZ2000542

國(guó)械注準(zhǔn)20213140306

2021-04-28

注射泵

深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)有限公司

11

CQZ2000574

國(guó)械注準(zhǔn)20213060312

2021-04-28

單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

12

CQZ2000679

國(guó)械注準(zhǔn)20213060305

2021-04-28

單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

13

CQZ2000736

 國(guó)械注準(zhǔn)20213010304

2021-04-28

彈簧圈分離控制盒

加奇生物科技(上海)有限公司

14

CSZ1800147

國(guó)械注準(zhǔn)20213400315

2021-04-28

ALDH2(Glu504Lys)基因檢測(cè)試劑盒(PCR-金磁微粒層析法)

西安金磁納米生物技術(shù)有限公司

15

CSZ1900172

國(guó)械注準(zhǔn)20213400314

2021-04-28

糖類抗原72-4(CA72-4)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

艾維可生物科技有限公司

16

CSZ1900173

國(guó)械注準(zhǔn)20213400313

2021-04-28

 
 
  
癌抗原15-3(CA15-3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)  

艾維可生物科技有限公司

17

CSZ2000079

國(guó)械注準(zhǔn)20213400323

2021-04-28

糖類抗原242測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

18

CSZ2000086

國(guó)械注準(zhǔn)20213400316

2021-04-28

α-L-巖藻糖苷酶(AFU)測(cè)定試劑盒(速率法)

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

19

CSZ2000092

國(guó)械注準(zhǔn)20213400322

2021-04-28

鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

20

CSZ2000093

國(guó)械注準(zhǔn)20213400321

2021-04-28

糖類抗原50測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

21

CSZ2000138

國(guó)械注準(zhǔn)20213400320

2021-04-28

鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

22

CSZ2000146

國(guó)械注準(zhǔn)20213400319

2021-04-28

糖類抗原242測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

23

CSZ2000149

國(guó)械注準(zhǔn)20213400318

2021-04-28

糖類抗原50測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

24

CSZ2000196

國(guó)械注準(zhǔn)20213400317

2021-04-28

鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

基蛋生物科技股份有限公司

25

CSZ2000241

國(guó)械注準(zhǔn)20213400324

2021-04-28

甲胎蛋白、甲胎蛋白異質(zhì)體比率、異常凝血酶原質(zhì)控品

北京熱景生物技術(shù)股份有限公司

 

編輯:Andrew TAG:/放射治療輪廓勾畫軟件/骨折X射線圖像輔助檢測(cè)軟件